COFEPRIS emite alerta sanitaria por venta ilegal de productos con Tirzepatida en México
La Secretaría de Salud del estado de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria de Medicamentos por la comercialización ilegal de productos que contienen el principio activo Tirzepatida, los cuales no cuentan con registro sanitario en México.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, los productos se comercializan bajo las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts, y han sido detectados a la venta en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles.
Productos detectados sin registro sanitario
La alerta se deriva del análisis técnico-documental presentado por Eli Lilly y Compañía de México, que identificó irregularidades en distintos productos:
- Tirzepatida, pluma de aplicación (HumanPen SAVVIO), cartucho de 20 mg, marca Dr. Pen. La pluma fue reetiquetada como Dr. Pen; sin embargo, el registro sanitario se encuentra cancelado y se utiliza para un fin distinto al autorizado. Además, aunque el cartucho indica contener Tirzepatida, tras análisis se detectó presencia de Semaglutida y crecimiento bacteriano.
- Tirzepatida, pluma precargada con solución inyectable 20 mg/3 mL, marca Rapha Pharmaceuticals Inc. El producto no cuenta con registro sanitario para su venta en territorio nacional.
- Tirzepatida (+B12), solución en vial, marca Peptide Xperts. Tampoco tiene autorización sanitaria en México.
Asimismo, se identificó la venta ilegal de productos con Tirzepatida en diversas presentaciones como gotas, parches, viales y jeringas prellenadas bajo distintas marcas comerciales.
Alertas internacionales
La COFEPRIS también informó que recibió notificaciones de autoridades sanitarias de Colombia y Argentina sobre la comercialización ilegal de los productos TIRZEPATIDA (GLP-1 / GIP) + B12 de la empresa Peptide Xperts y TIRZEC®5 de la empresa QUIMFA S.A.
La autoridad reiteró que ninguno de estos productos cuenta con registro sanitario vigente en México, por lo que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como la calidad de las materias primas empleadas.
Riesgos para la salud
La Tirzepatida es un medicamento que requiere prescripción médica conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud. Su uso sin supervisión especializada puede provocar estrés o sobreactividad en órganos como el hígado y el páncreas, lo que podría derivar en fallos orgánicos.
Además, los productos sin registro sanitario carecen de estudios que garanticen su calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo grave para la salud de quienes los consuman.
Recomendaciones de COFEPRIS
La autoridad sanitaria emitió las siguientes recomendaciones:
- No adquirir ni utilizar productos con Tirzepatida de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts en ninguna presentación.
- Evitar su compra a través de redes sociales, plataformas digitales o sitios web.
- En caso de estar utilizándolos, suspender de inmediato su uso y acudir con un profesional de la salud.
- Reportar reacciones adversas al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para distribuidores y farmacias, se exhorta a adquirir medicamentos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria emitida por COFEPRIS.
La Secretaría de Salud de Querétaro reiteró el llamado a la población a no automedicarse y verificar que cualquier medicamento cuente con registro sanitario vigente antes de su compra.
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